पाइरोजेन, जिसे एंडोटॉक्सिन के रूप में भी जाना जाता है, ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया की बाह्य दीवार में उत्पन्न होते हैं, यानी बैक्टीरिया की लाशों के टुकड़े।यह एक लिपोपॉलीसेकेराइड पदार्थ है जिसका सापेक्ष आणविक द्रव्यमान कई हज़ार से लेकर कई सौ हज़ार तक होता है, जो इसे पैदा करने वाले बैक्टीरिया की प्रजातियों पर निर्भर करता है।जलीय घोल में, इसका सापेक्ष आणविक द्रव्यमान सैकड़ों हजारों से लाखों तक भिन्न हो सकता है
यदि पाइरोजेन की थोड़ी मात्रा को दवा में मिलाकर मानव रक्त प्रणाली में इंजेक्ट किया जाता है, तो यह गंभीर बुखार और यहां तक कि मृत्यु का कारण बन सकता है।इसलिए, औषधीय तरल में पाइरोजेन की मात्रा को यथासंभव कम करना बहुत आवश्यक है, खासकर जब इंजेक्शन (जैसे कि बड़े जलसेक) की खुराक बड़ी होती है, तो पाइरोजेन की एकाग्रता की आवश्यकता अधिक कठोर होनी चाहिए।
इंजेक्शन तरल (या इंजेक्शन के लिए पानी) का अपक्षय, फार्माकोपिया के परीक्षण नियमों को पूरा करने के लिए दवा उद्योग में एक बुनियादी उत्पादन कड़ी है।वर्तमान में, डीपायरोजेनेशन के तरीकों को आम तौर पर निम्नलिखित 3 श्रेणियों में पेश किया जाता है:
1. आसवन विधि से डीपायरोजेनेटेड पानी निकलता है, जिसका उपयोग इंजेक्शन, धोने के पानी आदि के लिए पानी के रूप में किया जाता है, लेकिन इसकी लागत अधिक होती है।
2. अधिशोषण विधि द्वारा अपक्षरण।एक तरीका यह है कि सतह सोखने वाला पाइरोजेनिक पदार्थों को सोख लेता है और उत्पाद पदार्थों को गुजरने देता है।दूसरा तरीका यह है कि adsorbent उत्पाद सामग्री को सोख लेता है और पाइरोजेन को बाहर निकलने देता है।
3. एक नई प्रक्रिया के रूप में पाइरोजेन हटाने के लिए झिल्ली पृथक्करण विधि और दवा उद्योग में नई तकनीक को लोकप्रिय और लागू किया जा रहा है।पाइरोजेन को हटाने के लिए अल्ट्राफिल्ट्रेशन का सिद्धांत पाइरोजेन को इंटरसेप्ट करने के लिए पाइरोजेन के आणविक भार से छोटे अल्ट्राफिल्ट्रेशन मेम्ब्रेन का उपयोग करना है।इस पद्धति को प्रमाणित किया गया है।और कम श्रम तीव्रता, उच्च उत्पाद उपज और अच्छी उत्पाद गुणवत्ता के फायदे हैं।
पोस्ट करने का समय: अप्रैल-20-2022